HỘI ĐỒNG ĐẠO ĐỨC TRONG NGHIÊN CỨU Y SINH HỌC (IRB)
Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học của Viện Khoa học Sức khỏe và Công nghệ nhiệm kỳ 2025-2030 thành lập bởi Quyết định số 125/QĐ-VKC ngày 4/4/2025 của Viện trưởng theo quy định tại Thông tư 43/2024/TT-BYT ngày 12/12/2024 của Bộ trưởng Bộ Y tế.
Hội đồng có chức năng thẩm định về đạo đức và khoa học nghiên cứu y sinh học cấp cơ sở:
– Hồ sơ, đề cương nghiên cứu, năng lực của nghiên cứu viên và của địa điểm nghiên cứu.
– Hồ sơ đề nghị thay đổi đề cương nghiên cứu, thẩm định định kỳ nghiên cứu, thẩm định đột xuất nghiên cứu.
– Báo cáo kết quả nghiên cứu.
Hội đồng gồm: 1 chủ tịch, 2 phó chủ tịch, 7 ủy viên, 5 ủy viên dự khuyết, 2 thư ký và 14 chuyên gia độc lập.
Thời gian thẩm định: quy trình đầy đủ 20 ngày, quy trình rút gọn 10 ngày, quy trình khẩn cấp 5 ngày.
Quy trình làm việc:
| 1. Nhận hồ sơ | 2. Thẩm định hồ sơ | 3. Trả kết quả |
| Thường trực hội đồng tiếp nhận hồ sơ và hỗ trợ nghiên cứu viên bổ sung đầy đủ các giấy tờ, biểu mẫu. | -Thường trực hội đồng đánh giá sơ bộ hồ sơ trình Chủ tịch hội đồng
-Chủ tịch hội đồng quyết định quy trình thẩm định, phân công ủy viên, họp thẩm định, lấy ý kiến chuyên gia độc lập.. – Hội đồng họp, nhận xét, góp ý, bỏ phiếu -Thư ký tổng hợp kết quả, cùng nghiên cứu viên hoàn thiện hồ sơ theo ý kiến hội đồng |
– Thư ký hội đồng tổng hợp kết quả cuối cùng, dự thảo thông báo, giấy chứng nhận trình Chủ tịch hội đồng ký duyệt.
– Thường trực hội đồng gửi kết quả tới nghiên cứu viên, lưu hồ sơ. |
Danh mục văn bản:
- 1 Thông tư 43/2024/TT-BYT ngày 12/12/2024 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định thành lập, tổ chức và hoạt động hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học.
- 2 Quyết định 125/QĐ-VKC ngày 4/4/2025 thành lập Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Viện Khoa học Sức khỏe và Công nghệ.
- 3 Quyết định 126/QĐ-VKC ngày 4/4/2025 ban hành quy chế tổ chức, hoạt động của Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Viện Khoa học Sức khỏe và Công nghệ.
- 4 Công văn 127/CV-VKC ngày 8/4/2025 thông báo về việc thành lập Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Viện Khoa học Sức khỏe và Công nghệ.
- 5 Danh sách 3 lãnh đạo, 7 ủy viên, 5 ủy viên dự khuyết, 2 thư ký, 14 chuyên gia độc lập của Hội đồng (2025-2030).
- 6 Danh mục 10 quy trình thực hành chuẩn (SOP) của Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học – 2025.
- 7 Danh mục 21 biểu mẫu Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học – 2025
Văn bản đính kèm: